国产、进口设备之争，正在驶入深水区。若只依靠政策扶持，国产替代之路似乎不会有想象的一帆风顺。高端市场的较量，还要有更硬核的竞争力。

　　国产、进口设备之争，正在驶入深水区。若只依靠政策扶持，国产替代之路似乎不会有想象的一帆风顺。高端市场的较量，还要有更硬核的竞争力。

　　8月17日，福建省卫健委公布《2022年第二季度福建省属公立医院医用设备购置信息》，将省属公立医院2022年第二季度X线电子计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）、数字平板X线成像装置（DR）、医用超声设备、生化分析仪、免疫分析仪等7种设备购置信息予以公布。

　　此外，福建省卫健委还于近期发布了《乙类大型医用设备配置许可证发放名单（2022年第2季度）》，批准7家公立医疗机构置乙类大型医用设备。其中，医用直线台，X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）1台，以及医用磁共振成像系统（MRI）1台。

　　河南省卫健委发布《关于同意河南大学第一附属医院等医疗机构配置乙类大型医用设备的通知》，批准126家公立医疗机构配置乙类大型医用设备。其中，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）83台，1.5T及以上磁共振成像系统（MR）81台，直线台。

　　根据现行规定，医疗机构购置大型医用设备，须获得《大型医用设备配置许可证》。杏彩体育官网注册其中，甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。

　　2018年，国家更新《大型医用设备配置许可管理目录》，放开64排以下CT配置限制，将PET/CT从甲类设备调整为乙类设备，并将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限由500万元人民币上调至3000万元。

　　2021年6月，国家卫健委发布《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》，全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制，自由贸易试验区内，取消行政审批，改为备案管理。

　　据医疗器械经销商联盟梳理，福建、河南两地此轮批准医院共133家，其中三甲医院32家（具体表单附文末）。

　　就在本月初，中国医学科学院肿瘤医院发布招标公告，采购共2300万的医用磁共振成像系统，明确标注拒绝进口。

　　除中国医学科学院肿瘤医院之外，中山大学附属第三医院、河南科技大学第一附属医院、北京协和医学院、四川川北医学院附属医院等国内医疗机构，也逐步开始采购国产医疗设备。以中山大学附属第三医院为例，5月发布招标公告，预算2300万，采购DSA及配套设备，明确标注“非进口产品”。

　　政策层面也在支持本国产业。近期，财政部就《政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见杏彩体育官网注册。其中指出，除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的，应当在政府采购活动中享受评审优惠。本国货物、工程和服务的界定，依照国务院有关规定执行。

　　去年10月25日，财政部在官网发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，要求在政府采购活动中平等对待内外资企业。其中提到，在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。

　　也就是说，跨国企业在中国境内建厂生产设备，也将纳入政策扶持。今年二季度福建省属公立医院的医用设备购置信息中也能看出，虽然许多大型医疗设备来自飞利浦、西门子、GE医疗等跨国影像巨头，但这些设备也有一些于国内生产。

　　据赛柏蓝器械观察，以往，跨国企业多在国内生产一些入门级产品，但部分外资企业也在推进高端医疗器械的本土量产。

　　今年6月，西门子医疗中国宣布，将推动实现全产品线国产化。据悉，在入门级、经济型国产产品基础上，中国生产的高端产品也将陆续上市。目前，西门子医疗高端3T磁共振系统MAGNETOM Vida和MAGNETOM Lumina、高端旗舰超声系统ACUSON Sequoia Silver已陆续实现本土生产。

　　GE医疗的国产布局较早，目前上海造影剂生产基地的造影剂占全球产量60%；GE全球三分之二CT在北京生产；天津磁共振成像系统生产基地承担GE全球50%磁共振产品生产；无锡生产基地的超声产品占比GE全球超声销售量40%。

　　与此同时，国内大型医疗设备厂商也在向高端设备领域拓展，以迈瑞、联影等为代表的一批国产医疗器械企业，正在不断开疆拓土。